治験依頼者の方へ
手順書
統一書式、院内参考書式 Word版
- 院内書式1-a 治験契約書（医療機関、依頼者）（DOC 49.5 KB）
- 院内書式1-b 治験契約書（医療機関、依頼者、CRO）（DOC 50.5 KB）
- 院内書式2-a 製造販売後臨床試験契約書（医療機関、依頼者）（DOC 49 KB）
- 院内書式2-b 製造販売後臨床試験契約書（医療機関、依頼者、CRO）（DOC 50.5 KB）
- 院内書式3-a 治験契約内容変更に関する覚書（医療機関、依頼者、CRO）（DOC 31.5 KB）
- 院内書式4 署名・印影一覧（DOC 54 KB）
- 院内書式5 安全性情報等に関する確認書（DOC 39.5 KB）
- 院内書式6 治験審査委員会報告依頼書（DOC 39.5 KB）
- 院内書式7 治験実施計画書からの逸脱（除緊急回避）に関する記録（DOC 38 KB）
- 院内書式8 治験分担医師の氏名リスト（DOC 44 KB）
- 院内書式9 治験審査委員会の保留事項に対する回答書（DOC 40 KB）
- 院内書式10-a 治験関連担当者指名書（DOC 33.5 KB）
- 院内書式10-b 治験薬管理補助者指名書（DOC 30 KB）
- 院内書式12 治験審査委員会委員名簿（DOC 48 KB）
- 院内書式13 委嘱書（DOC 26.5 KB）
電子カルテ要件調査
治験実施可能領域
- 呼吸器内科
- 循環器内科
- 消化器内科
- 整形外科
- リハビリテーション科
- 脳神経外科
- 小児科
- 乳腺外科
治験依頼時の窓口
東京品川病院 治験開発・研究センター
連絡先：03-3764-0511(内線3012、3013)
Email：info@tokyo-shinagawa.jp
連絡先：03-3764-0511(内線3012、3013)
Email：info@tokyo-shinagawa.jp
| 治験審査委員会 | |
|---|---|
| IRB名称 | 社会医療法人社団 東京巨樹の会 東京品川病院 治験審査委員会 |
| IRB設置者 | 社会医療法人社団 東京巨樹の会 東京品川病院 院長 |
| 所在地 | 東京都品川区東大井6-3-22 |
| 開催日時 | 毎月第4水曜日17時～ |
| 継続審査 | 1年に1回 |
| 議事録 | 審議内容記録 |
| 休会 | なし |
| 迅速審査 | あり |
| 資料締切 | IRB開催日1週間前 |
| 電子カルテ | |
|---|---|
| 名称 | NEWTON2 e-カルテ |
| 運用管理規定 | あり |
| SDV | 閲覧用ID発行可能 |
| 治験薬 | |
|---|---|
| 保管場所 | 薬剤科内 |
| 保管庫 | 室温、冷蔵可能 |
| 施錠 | 可 |
| 温度管理 | 可 |
| 検体検査 | |
|---|---|
| 検体保管場所 | 検査室内 |
| 保管庫 | 室温、冷蔵、-20℃フリーザー可能、-80℃フリーザー可能 |
| 温度管理 | 可 |
| 冷却遠心機 | 可 |